Ngày 25 tháng 12 năm 2018, Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam khai giảng khóa tập huấn về "Thực hành lâm sàng tốt và Đạo đức trong nghiên cứu" (Good Clinical Practice and Research Ethics - GCP).
BGĐ Học viện tham dự khóa tập huấn về “Thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu”
Tham dự khóa tập huấn, về phía đại biểu và chuyên gia, giảng viên có: GS.TS Trương Việt Dũng – Chủ tịch Hội đồng đạo đức quốc gia (IEC-MOH); GS.TS. Đỗ Đức Vân - Phó Chủ tịch Ban đánh giá đạo đức, Bộ Y tế; ThS. Võ Thị Nhị Hà - Chuyên viên, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế; ThS. Đào Đức Giang - Chuyên gia nghiên cứu lâm sàng.
Về phía Học viện có PGS.TS Đậu Xuân Cảnh – Bí thư đảng ủy – Giám đốc học viện; PGS.TS Phạm Quốc Bình – Phó Giám đốc Học viện; PGS.TS Đoàn Quang Huy – Phó Giám đốc Học viện cùng các thầy cô Trưởng, Phó các Bộ môn, Phòng ban có liên quan, các giảng viên, nghiên cứu viên, học viên và sinh viên của Học viện.
Phát biểu khai mạc khóa tập huấn, GS.TS Trương Việt Dũng nhấn mạnh tầm quan trọng của thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu Y sinh và mục đích của lớp tập huấn là giúp nghiên cứu viên thiết kế nghiên cứu, tuân thủ, chuẩn hóa quy trình nghiên cứu theo các nguyên tắc GCP và nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của các nghiên cứu.
GS.TS Trương Việt Dũng – Chủ tịch Hội đồng đạo đức Quốc gia (IEC-MOH) nhấn mạnh tầm quan trọng của thực hành lâm sàng tốt và đạo đức trong nghiên cứu Y sinh
Thay mặt Học viện và khóa học, PGS.TS Đậu Xuân Cảnh phát biểu cảm ơn Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức Quốc gia đã quan tâm, tạo điều kiện mở lớp tập huấn cho cán bộ của Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam. Sau khóa tập huấn, các giảng viên, nghiên cứu viên của Học viện sẽ có kiến thức cơ bản về thực hành tốt lâm sàng và đạo đức nghiên cứu có ý nghĩa quan trọng giúp nghiên cứu viên thiết kế nghiên cứu, tuân thủ, chuẩn hóa quy trình nghiên cứu theo các nguyên tắc GCP và nâng cao chất lượng, tính khách quan khoa học của các nghiên cứu.
PGS.TS Đậu Xuân Cảnh – Bí thư đảng ủy – Giám đốc Học viện phát biểu tại buổi tập huấn
Các giảng viên đến từ Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế, Tổ chức Sức khỏe gia đình quốc tế (FHI) đã cung cấp đầy đủ và bài bản các kiến thức về GCP, nền tảng về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, trách nhiệm của Hội đồng đạo đức, trách nhiệm của nghiên cứu viên. Bên cạnh đó các kiến thức về tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu, hồ sơ sản phẩm, biến cố bất lợi và biến cố bất lợi trầm trọng (AE/SAE), hồ sơ sản phẩm nghiên cứu, chấp thuận tham gia nghiên cứu, giám sát nghiên cứu, thanh tra, kiểm tra điểm nghiên cứu cũng được các giảng viên và học viên trao đổi và thảo luận sôi nổi.
GS.TS Trương Việt Dũng giảng về nền tảng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học trên đối tượng con người Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng hay "Thực hành lâm sàng tốt" (Good Clinical Practice - GCP) là một tài liệu hướng dẫn mang tính chuẩn mực quốc tế nhằm hướng dẫn cho nhà nghiên cứu, nhà tài trợ, các cơ quan quản lý, các hội đồng xét duyệt về đạo đức và khoa học trong thiết kế, tiến hành, thực hiện, theo dõi, giám sát, kiểm định, ghi chép, phân tích và báo cáo đối với các thử nghiệm lâm sàng. Nó bảo đảm độ tin cậy, tính chính xác của các dữ liệu được báo cáo và sự chấp nhận mang tính quốc tế đối với các kết quả thử nghiệm lâm sàng, đồng thời bảo đảm sự an toàn, quyền của các đối tượng nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học là các nguyên tắc, các chuẩn mực áp dụng trong nghiên cứu, đặc biệt là các nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người.
Kết thúc khóa tập huấn, các học viên đã được kiểm tra kiến thức và cấp chứng chỉ của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo - Bộ Y Tế.
Một số hình ảnh về khóa tập huấn:T/h: Lê Chính: Ảnh: Hùng Phúc